Lijek Fabrazyme dobio odobrenje FDA

Fabrazyme
Fabrazyme
Fabrazyme
Fabrazyme

Francuski farmaceutski gigant “Sanofi” dobio je odobrenje američke Uprave za kontrolu prehrambenih i farmaceutskih proizvoda (FDA) da njegova fabrika u Framingamu (Masačusets) proizvodi “fabrazim” (Fabrazyme), lijek protiv Fabrijeve bolesti.

Fabrijeva bolest je nasljedni poremećaj metabolizma, a proizvodnja pomenutog lijeka je u velikoj mjeri usporena od juna, prenijeli su francuski mediji.

Prije toga je objavljeno odobrenje od strane Evropske agencije za kontrolu lijekova – EMA kojim se omogućava američkom ogranku “Sanofija” – “Genzimu” da ponovo obezbjeđuje za pacijente potpune doze “fabrazima”.

Nakon odobrenja EMA, “Genzim” će tokom prvog tromjesečja 2012. početi da obezbjeđuje kompletne doze “fabrazima” za pacijente najzahvaćenije bolešću.

Od marta će kompletne doze biti obezbjeđene za sve pacijente trenutno pod tom terapijom u SAD, a od drugog tromjesečja ove godine i za pacijente u cijelom svijetu.

Izvor: Tanjug

Be the first to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*


Ova web-stranica koristi Akismet za zaštitu protiv spama. Saznajte kako se obrađuju podaci komentara.